仿制藥指與原研藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用及適應癥等方面相同的一種仿制品。根據(jù)方案,重慶將以需求為導向,鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品,鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚未提出注冊申請的藥品。
為發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵約束作用,方案提出要嚴格執(zhí)行國家醫(yī)保藥品支付標準,對通過一致性評價的仿制藥與原研藥按相同標準支付;及時更新醫(yī)保信息系統(tǒng),確保批準上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍;鼓勵醫(yī)療機構使用仿制藥。
為貫徹落實國家藥品知識產(chǎn)權保護制度,充分平衡藥品專利權人與社會公眾的利益,方案提出將按照鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重的原則,實施專利質(zhì)量提升工程,培育更多的藥品核心知識產(chǎn)權、原始知識產(chǎn)權、高價值知識產(chǎn)權;加強知識產(chǎn)權領域反壟斷執(zhí)法,在充分保護藥品創(chuàng)新的同時,防止知識產(chǎn)權濫用,促進仿制藥上市;建立完善藥品領域專利預警機制,降低仿制藥企業(yè)專利侵權風險。
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